軍祥冷庫建造 專業服務商設計制作安裝 一體化服務公司
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一般冷庫多由制冷機制冷,利用氣化溫度很低的液體(氨或氟里昂)作為冷卻劑,使其在低壓和機械控制的條件下蒸發,吸收貯藏庫內的熱量,從而達到冷卻降溫的目的。*常用的是壓縮式冷藏機,主要由壓縮機、冷凝器,節流閥和蒸發管等組成。按照蒸發管裝置的方式又可分直接冷卻和間接冷卻兩種。直接冷卻將蒸發管安裝在冷藏庫房內,液態冷卻劑經過蒸發管時,直接吸收庫房內的熱量而降溫。間接冷卻是由鼓風機將庫房內的空氣抽吸進空氣冷卻裝置,空氣被盤旋于冷卻裝置內的蒸發管吸熱后,再送入庫內而降溫??諝饫鋮s方式的優點是冷卻迅速,庫內溫度較均勻,同時能將貯藏過程中產生的二氧化碳等有害氣體帶出庫外。
速凍隧道式速凍機是一種結構*為簡單的速凍機,按使用的輸送帶形式的不同可分為網帶式和板帶式。 網帶式速凍隧道使用的網帶分為不銹鋼絲網和塑鋼網兩種,網帶式速凍機結構簡單,運行可靠,使用壽命長。網帶上下都能通風,凍結速度快。增加打帶裝置,改變吹風方式,容易實現流態化。 速凍隧道式單體速凍裝置使用于水產品(蝦、魚片、魷魚、扇貝)及各種冷凍食品(水餃、湯團等)的速凍加工,全鋁合金蒸發器換熱效率高,降溫速凍快,蒸發器沿鋼板帶運行方向排列,迎風面積大,因而不易結霜,可長時間連續生產,庫體內外支架均采用不銹鋼制造,水沖霜系列,清潔衛生。速凍隧道的特點如下: 高強度不銹鋼網帶用SUS304不銹鋼高強度彈簧鋼絲進口設備制作。網帶上適用于擺放大小不同的凍品凍結,獨特平滑的網面使凍品幾乎不留印記。 螺旋結構件全部為不銹鋼材料制作。主傳動鏈輪、鏈條、網帶傳動的軸承及軸座都由不銹鋼制作,安裝采用不銹鋼架空式地腳架,平地即可安裝對地面基礎沒有特殊的要求,方便清洗,**限度地減少細菌的滋生。 保溫采用雙面不銹鋼聚氨酯隔熱庫體板,庫門為雙層密封并帶有電加熱,有效防止凍結。蒸發器吹風方式采用導風式,螺旋塔和蒸發器外圍的擋風板設計成對稱的,與保溫庫體共同構成合理對稱流暢的導風風道,保證網帶任何不同位置風勢均勻,使得凍品得到*佳的換熱效果,凍結效率比傳統方式提高15%-20%,凍品能耗低。 經久耐用 :轉鼓和網帶支撐上包嵌用尼龍保護,延長 網帶的使用壽命,庫內底面大,水槽不滲漏,地面有一定的坡度,清洗容易,排水快。 可選網帶強力清洗和干燥 :進料設有水泵強力清洗,隨時將網帶清洗吹干,確保傳送網帶的衛生。 可靠的傳動控制 :螺旋傳動引進歐洲先進技術,網帶運行采用變頻控制,速度可實現無級調速。不銹鋼電控柜,庫內溫度數字顯示,整個設備運行可靠。 適應廣泛 :*適合生產能力從500Kg/h-2000kg/h 進料和出料布置在一定范圍內調節 傳送帶寬度從400MM-700MM(16-52英寸、) 可根據速凍的食品情況進行非標設計
1、運用*為先進的制冷技術和保溫板制造技術。2、**的AutoCAD工程設計,先進的生產工藝,嚴格的質保管理,保證產品在每一個生產環節都層層把關,讓用戶的要求變成現實。3、庫板厚一般采用150mm、200mm,板內填充聚氨脂保溫材料,雙面為涂塑彩鋼板或不銹鋼板,彩鋼板面加工成隱形槽,其重量輕,強度高、隔熱性能好, 耐腐蝕、抗老化,該庫板拼裝簡便快捷,是冷庫保溫庫體選擇的*佳材料之一。4、冷庫采用先進的微電腦控制系統和先進的控制方法,液晶顯示庫內溫度、開機時間、化箱時間、風機延時時間、報警指示和各項技術參數。操作簡單,用戶使用非常方便。5、冷庫的主要部件均選用進口的國際知名品牌,這些都確保了冷庫的配置合理、運行平穩、保溫性能好、低耗高能、品質**。6、冷庫的外形尺寸、庫溫、機組的安放位置、庫門的開啟、庫內的布置等等,所有這些都可根據用戶的具體要求設計定做。**限度的滿足用戶的需要。
冷凍庫的庫內溫度一般為-15℃~-18℃,一般冷凍庫是不定期的將食品放入凍庫,經過凍庫制冷設備制冷降溫,庫內的溫度降到-18℃,冷凍庫取貨出貨是不定期、不定時的,對制冷時間沒有具體要求,主要防止食物的腐敗變質,這就是典型的冷凍庫。 冷凍庫主要用于食品、肉類、家禽、水產、肉食品加工廠、奶制品廠、冷飲廠、冰淇淋廠、制藥廠、血庫中心、防疫站、藥品、藥材、醫藥用品、化工原料等物品的冷凍冷藏。冷凍庫并非溫度越低越好,客戶應根據食品具體要求確定凍庫的溫度,溫度越低制冷設備初投資和運行費用越高。建議您選購安裝冷庫時,根據您冷藏貨物的溫度,秋雁為您提供科學合理設計優化配套方案。
蔬菜保鮮冷庫貯藏是抑制微生物和酶的活性,延長蔬菜長存期的一種貯藏方式。保鮮冷庫技術是現代蔬菜低溫保鮮的主要方式。蔬菜的保鮮溫度范圍為0℃~15℃,保鮮貯藏可以降低病源菌的發生率和果實的腐爛率,還可以減緩蔬菜的呼吸代謝過程,從而達到阻止衰敗延長貯藏期的目的。
保鮮冷庫貯藏是抑制微生物和酶的活性,延長水果蔬菜長存期的一種貯藏方式。保鮮冷庫技術是現代水果蔬菜低溫保鮮的主要方式。水果蔬菜的保鮮溫度范圍為0℃~15℃,保鮮貯藏可以降低病源菌的發生率和果實的腐爛率,還可以減緩果品的呼吸代謝過程,從而達到阻止衰敗,延長貯藏期的目的?,F代冷凍機械的出現,使保鮮技術可以在快速凍結以后再進行,大大地提高了保鮮貯藏水果蔬菜的品質。技術先進: 科星系列冷庫采用無霜速凍制冷方式,配置**壓縮機及制冷配件,采用自動化霜, 控制方式有微電腦智能控制。制冷系統采用綠色冷媒,屬于21世紀國際先進的制冷技術。材料新穎: 庫體采用硬質聚氨酯或聚苯乙烯泡沫隔熱夾芯板,用高壓發泡工藝一次灌注成型,可制成各種長度、規格,以滿足廣大用戶的不同要求。其特點為:隔熱保溫性能好、重量輕、強度高、耐腐蝕、抗老化、外形美觀。冷庫面板種類有:彩塑鋼、鹽化鋼、不銹鋼、壓花鋁等。裝拆方便: 科星冷庫板壁全部采用統一模具生產,經內部凹凸槽連接,裝拆搬運方便,安裝工期短,中小型冷庫2-5天即可交付使用,庫體可根據用戶需要隨意組合、分隔或加大、減小。適用廣泛:冷庫庫溫分別是+15℃~+8℃、+8℃~+2℃和+5℃~-5℃。并可實現一庫雙溫或多溫,滿足不同用戶的需要。大中小型冷庫的選購1.冷卻間 用于對進庫冷藏或需先經預冷后凍結(指采用二次凍結工藝)的常溫食品,進行冷卻或預冷。加工周期一般為12~24h,產品預冷后溫度一般為4℃。2.凍結間 用于需要凍結的食品,由常溫或冷卻狀態快速降至-15℃或18℃,加工周期一般為24h。3.冷卻物冷藏間 又稱高溫冷藏間,主要用于貯藏鮮蛋、水果、蔬菜等食品。4.凍結物冷藏間 又稱低溫冷藏間,主要貯藏經凍結加工過的食品,如凍肉、凍果蔬、凍魚等。5.冰庫 又稱貯冰間,用以貯存人造冰,解決需冰旺季和制冰能力不足的矛盾?! ±溟g的溫度和相對濕度,應根據各類食品冷加工或冷藏工藝要求確定,一般可按表1-1-1選用。 食品凍藏*佳貯存 冷間名稱室溫(℃)相對濕度(%)適用食品范圍冷卻間0 肉、蛋等冷凍結間-18~-23-28~-30 肉、禽、兔、冰蛋、蔬菜、冰淇淋等魚、蝦等冷卻物冷藏間085~90冷卻后的肉、禽 冷間名稱室溫(℃)相對濕度(%)適用食品范圍 保鮮冷庫-2~080~85鮮蛋 保鮮冷庫-1~190~95冰鮮蛋、大白菜、蒜苔、蔥頭、胡蘿卜、甘藍等 保鮮冷庫0~285~90蘋果、梨等 保鮮冷庫2~485~90土豆、橘子、荔枝等 保鮮冷庫1~885~95柿子椒、菜豆、黃瓜、番茄、菠蘿、柑等 保鮮冷庫11~1285~90香蕉等凍結物冷藏間-15~-2085~90凍肉、禽、兔、冰蛋、凍果蔬、冰淇淋等 冷凍庫-18~-2390~95凍魚、蝦等 貯冰間-4~-10 塊冰
氣調貯藏是現在**進的果蔬保鮮貯藏方法。它是在冷藏的基礎上,增加氣體成分調節,通過對貯藏環境中溫度、濕度、二氧化碳、氧氣濃度和乙烯濃度等條件的控制,抑制果蔬呼吸作用,延緩其新陳代謝過程,更好地保持果蔬新鮮度和商品性,延長果蔬貯藏期和銷售貨架期。通常氣調貯藏比普通冷藏可延長貯藏期2—3倍。傳統的果蔬貯藏保鮮方法有簡易貯藏、通風庫貯藏、輻射保鮮、化學保鮮、冷庫貯藏。簡易貯藏、通風庫貯藏設備簡單、投資少,但貯藏效果差,貯藏期短,腐爛損失嚴重。輻射及化學保鮮在部分水果上有一定適用性,但存在輻射及化學殘留污染,不是所有果蔬都能應用。氣調貯藏能在適宜低溫條件下,通過改變貯藏環境氣體成分、相對濕度,**程度地創造果蔬貯藏*佳環境,其效果表現在以下方面:氣調貯藏營造的低氧(一般O2含量為l%—5%)、適當CO2濃度能有效地抑制呼吸作用,減少果蔬中營養物質的損耗,同時抑制病原菌的滋生繁殖,控制某些生理病害的發生;清除貯藏環境氣體中的乙烯,以抑制其對果蔬的催熟作用,延緩后熟和衰老過程;增加環境氣體中的相對濕度,以降低果蔬的蒸騰作用,從而達到果蔬長期貯藏保鮮的目的。因此,經過氣調貯藏的果蔬具有以下特點:(1)很好地保持果蔬原有的形、色、香味;(2)果實硬度高于普通冷藏;(3)貯藏時間延長;(4)果實腐爛率低、自然損耗(失水率)低;(5)延長貨架期。由于果蔬長期受低02和高C02的作用,當解除氣調狀態后果蔬仍有一段很長時間的“滯后效應”或休眠期;(6)適于長途運輸和外銷。果蔬質量明顯改善,為外銷和運銷創造了條件;(7)許多果蔬能夠達到季產年銷周年供應,創出良好的社會和經濟效益。
產品描述食品冷庫
組合冷庫專門為種子培育、貯藏茶葉、煙草加工、食品加工、肉、禽、兔、冰蛋、蔬菜、冰淇淋、魚、蝦等百貨超市、白酒釀造、醫藥化工品貯藏及科研而設計制造。具有制冷、除濕、加熱、加濕等功能,可以保持空氣溫、濕度的調節的精度。組合式冷庫材料新穎 秋雁冷庫面板有:(玻璃鋼、不銹鋼、彩板鋼),庫板采用硬質聚氨酯保溫材料及先進工藝發泡一次完成,各種規格任意組合,其重量輕、強度高、隔熱性能好(入≥0.024Kcai/m、h、℃)、耐腐蝕、抗老化(玻璃鋼在東海中浸泡15年后才逐漸老化),防蛀、無毒、不霉,在超低溫度下更能顯示其優越性。組合式冷庫節能保溫 秋雁冷庫保溫性能優越, 降溫速度快,保溫性能長,與其它冷庫相比,節能30-40% 。系列配套:秋雁冷庫房板壁專業化生產,形成系列互換性強,形成多種規格任意組合的庫房,為用戶充分利用現有場地和建筑空間提供了方便。庫溫分別是±5℃、-10℃~-18℃和-18℃~-23℃特殊冷庫可達-30℃以下,可滿足不同的需要,多種規格組合、室內、室外兩大類型:單間、雙間、套間;庫內配套有:吊頂冷風機,排管兩種任選。 裝拆方便:秋雁冷庫板壁采用內部預埋件扣式聯接,裝拆搬運方便,安裝啟用時間短,安裝周期是土建冷庫1/3~1/20,中小型冷庫一般3~5天支付使用,這對流動單位和邊運地區尤為適宜。 組合式冷庫綠色環保節能 根據《蒙特利爾議定書》,目前在冷庫制冷系統中普遍使用的氟利昂制冷劑,由于對大氣臭氧層的破壞作用,將會被禁止使用。(對于CFC類制冷劑,將*遲在2010年停用,發達國家已在1995年底停用;對于HCFC類制冷劑,發達國家*遲在2030年停用,而發展中國家*遲在2040年停用。)本公司在冷庫系統中采用新型環保制冷劑,推出系列綠色環保冷庫。組合式冷庫空氣凈化除異味 秋雁冷庫采用新型電子除異味裝置,利用高壓放電電離空氣產生臭氧,使其與庫內異味成分(硫化物)發生化學反應,把異味消除,有效抑制庫內微生物生長,保持庫存食品的清潔衛生。本裝置除異味有效率達95%以上,無需人工操作,能耗少,且使用壽命長。組合式冷庫多樣化配套 秋雁冷庫保溫材料選擇多樣化:保溫芯有聚氨脂、聚苯乙烯等。面板材料有玻璃鋼、彩塑鋼、不銹鋼、浮雕鋁板等;制冷主機選擇多樣化:可選擇進口或國產不同品牌的制冷壓縮機;冷庫用途多樣化:有溫度0℃到15℃的保鮮庫,有低溫冷藏庫(溫度從-28℃至-18℃)或具有以上兩種溫度的一體雙溫型冷庫。組合式冷庫智能化控制系統 秋雁冷庫專用微電腦自動控制柜,實現冷庫日常運行的全自動控制。先進優化合理的系統配置 秋雁冷庫制冷設備系統的合理匹配,在性能的發揮起著至關重要的作用。公司經過多年的工程實踐,采用*佳系統匹配,使制冷設備達到*佳的制冷量及**的運行效果?!∨c一般冷庫系統相比,本秋雁冷庫具有以下特點:1、綠色環保、除異味抗菌、節能省電、運行費用低2、運行可靠、無維修煩惱、制冷速度快、噪聲低 3、采用**率風冷或水冷式冷凝器4、多樣化的散熱器可供選擇(可分為翅片式、管殼式和板式換熱器等)5、制冷劑、冷媒選擇多樣化(有氨、二氧化碳、氟利昂、丙烷、氦氣等)大中小型冷庫的選購 1.冷卻間 用于對進庫冷藏或需先經預冷后凍結(指采用二次凍結工藝)的常溫食品,進行冷卻或預冷。加工周期一般為12~24h,產品預冷 后溫度一般為4℃。 2.凍結間 用于需要凍結的食品,由常溫或冷卻狀態快速降至-15℃或18℃,加工周期一般為24h?! ?.冷卻物冷藏間 又稱高溫冷藏間,主要用于貯藏鮮蛋、水果、蔬菜等食品?! ?.凍結物冷藏間 又稱低溫冷藏間,主要貯藏經凍結加工過的食品,如凍肉、凍果蔬、凍魚等?! ?.冰庫 又稱貯冰間,用以貯存人造冰,解決需冰旺季和制冰能力不足的矛盾。
食品冷庫可廣泛應用于食品廠、乳品廠、果蔬倉庫、禽蛋倉庫、賓館、酒店、超市、部隊等。食品冷庫主要用作對乳制品、肉類、水產海鮮、禽類、果蔬、冷飲、花卉、綠植、茶葉等食品的恒溫貯藏。一般冷庫工程中多由制冷機制冷,利用氣化溫度很低的液體作為冷卻劑,使其在低壓和機械控制的條件下蒸發,吸收貯藏庫內的熱量,從而達到冷卻降溫的目的。*常用的是壓縮式冷藏機,主要由壓縮機、冷凝器和蒸發管等組成。按照蒸發管裝置的方式又可分直接冷卻和間接冷卻兩種。直接冷卻將蒸發管安裝在冷藏庫房內,液態冷卻劑經過低壓蒸發管時,直接吸收庫房內的熱量而降溫。間接冷卻是由鼓風機將庫房內的空氣抽吸進空氣冷卻裝置,空氣被盤旋于冷卻裝置內的蒸發管吸熱后,再送入庫內而降溫??諝饫鋮s方式的優點是冷卻迅速,庫內溫度較均勻,同時能將貯藏過程中產生的二氧化碳等有害氣體帶出庫外。肉類工業是食品冷庫工業的骨干,是關系國計民生的重要產業,對促進食品冷庫鏈發展,發展農村經濟,繁榮城鄉市場和擴大對外貿易發揮著日益重要的作用。食品冷庫分L, Q, J蘭級,庫副招9是5--5C,-10 } -18.01 -20--23C,特殊冷庫可達-3U0C以下??蓾M足不同的需耍,是儲存肉戈水產類、禽蛋、奶制品、水果、蔬菜等的理想冷庫,廣泛適用于各行各部門。節能保退,冷庫保溫性能優越,故降溫速度抉拐短附間長與其他材料生產的冷庫相比可節育}7 30悶0%.系列配套r6t品冷庫的庫板躊拒翹戶的要求配戀生產抽過不同的尺寸的組合,可形成多種規格的冷庫供選擇,為用戶充分利用現有場地和喧筑空間提供了方便。目前,產品有室內、室外兩大類型;甲伺、二間、套間、多間式均可設計,冷岡晰國味渭嗽發器兩種任選,側改樹地區可專配風冷制冷機組.
冷庫聚氨酯保溫板的結構 夾芯板技術的不斷發展和應用推動了組合冷庫建造技術的發展,由于夾芯板具有結構體系重量輕、強度高、隔熱效果**及建造方便等優點,能大大縮短建造周期和降低建造成本,因此冷庫的發展方向是以采用聚氨脂夾芯板或聚苯乙烯夾芯板來建造組合冷庫的主體結構。 應用于組合冷庫上的夾芯板分為兩種類型,分別為聚氨脂夾芯板和聚苯乙烯夾芯板,由于聚氨脂夾芯板的強度、隔熱等性能優于聚苯乙烯夾芯板,所以聚氨脂夾芯板通常多應用于速凍或庫溫較低的低溫庫上,聚苯乙烯夾芯板則由于隔熱性能較好且價格適中而通常多應用于普通低溫冷庫、高溫冷庫和食品加工廠等工業與民用建筑上。這兩種夾芯板的綜合性能詳見附圖和附表。由于上述兩種夾芯板所具有的優良性能,因此可被廣泛應用于工業與民用建筑的其它各領域。冷庫聚氨酯雙面彩鋼保溫板產品特性 采用先進的偏心鉤和槽鉤鋼板,偏心式的連接方式實現庫板與庫板之間的正確連接,優異的著密性和結合性能**程度的減少冷氣泄露,增強隔熱效果。T型板、墻板、角板組合的冷庫在任意空間都可以設置,達到科學設計,簡單實用,節約施工成本之效果。用途 農、水、畜產物的低溫倉庫;制藥;電子等低溫貨物保管倉庫;食品、肉類、魚類等小規模低溫倉庫;各種冷凍、冷藏應用倉庫等。墻板角板T型板偏心鉤安裝冷庫聚苯乙烯雙面彩鋼板 產品特性安裝快捷該板自重輕,接拼式安裝及可隨意切割的特點,決定其安裝的簡便,可大大的提**率,節省工期,降低結構造價。耐 久經特殊涂層處理的彩色鋼板保質期在10-15年,以后每10年噴涂防腐涂料,板材壽命可達35年以上。美 觀壓型鋼板清晰的線條,多達幾十種的顏色,可配合任何風格建筑物的需要,達到令人滿意的效果。保溫隔熱常用保溫材料有:巖棉、聚苯乙烯等,導熱系數低,具有良好的保溫隔熱效果。冷庫板的選擇聚苯乙烯雙面彩鋼板 安裝快捷 該板自重輕,接拼式安裝及可隨意切割的特點,決定其安裝的簡便,可大大的提**率,節省工期,降低結構造價。 耐久經特殊涂層處理的彩色鋼板保質期在10-15年,以后每10年噴涂防腐涂料,板材壽命可達35年以上。 美觀壓型鋼板清晰的線條,多達幾十種的顏色,可配合任何風格建筑物的需要,達到令人滿意的效果。 保溫隔熱常用保溫材料有:巖棉、聚苯乙烯等,導熱系數低,具有良好的保溫隔熱效果。聚氨酯雙面彩鋼板 產品特性 采用先進的偏心鉤和槽鉤鋼板,偏心式的連接方式實現庫板與庫板之間的正確連接,優異的著密性和結合性能**程度的減少冷氣泄露,增強隔熱效果。T型板、墻板、角板組合的冷庫在任意空間都可以設置,達到科學設計,簡單實用,節約施工成本之效果。材料新穎: 軍祥冷庫面板有:(玻璃鋼,不銹鋼,彩板鋼,雙面不銹鋼板, 一面不銹鋼,一面彩鋼板, 雙面彩鋼板,一面彩鋼板,一面壓花鋁板, 一面彩鋼板,一面玻璃鋼板, 雙面玻璃鋼板, 雙面壓花鋁板 彩鋼板聚苯板, 聚氨脂光板, 高密度光板 。),庫板采用硬質聚氨酯保溫材料及先進工藝發泡一次完成,各種規格任意組合,其重量輕、強度高、隔熱性能好(入≥0.024Kcai/m、h、℃)、耐腐蝕、抗老化(玻璃鋼在東海中浸泡15年后才逐漸老化),防蛀、無毒、不霉,在超低溫度下更能顯示其優越性。節能保溫: 軍祥冷庫保溫性能優越, 降溫速度快,保溫性能長,與其它冷庫相比,節能30-40% 。系列配套: 軍祥冷庫房板壁專業化生產,形成系列互換性強,形成多種規格任意組合的庫房,為用戶充分利用現有場地和建筑空間提供了方便。庫溫分別是±5℃、-10℃~-18℃和-18℃~-23℃特殊冷庫可達-30℃以下,可滿足不同的需要,多種規格組合、室內、室外兩大類型:單間、雙間、套間;庫內配套有:吊頂冷風機,排管兩種任選。裝拆方便: 軍祥冷庫板壁采用內部預埋件扣式聯接,裝拆搬運方便,安裝啟用時間短,安裝周期是土建冷庫1/3~1/20,中小型冷庫一般3~5天支付使用,這對流動單位和邊運地區尤為適宜。
食品冷庫可廣泛應用于食品廠、乳品廠、果蔬倉庫、禽蛋倉庫、賓館、酒店、超市、部隊等。食品冷庫主要用作對乳制品、肉類、水產海鮮、禽類、果蔬、冷飲、花卉、綠植、茶葉等食品的恒溫貯藏。一般冷庫工程中多由制冷機制冷,利用氣化溫度很低的液體作為冷卻劑,使其在低壓和機械控制的條件下蒸發,吸收貯藏庫內的熱量,從而達到冷卻降溫的目的。*常用的是壓縮式冷藏機,主要由壓縮機、冷凝器和蒸發管等組成。按照蒸發管裝置的方式又可分直接冷卻和間接冷卻兩種。直接冷卻將蒸發管安裝在冷藏庫房內,液態冷卻劑經過低壓蒸發管時,直接吸收庫房內的熱量而降溫。間接冷卻是由鼓風機將庫房內的空氣抽吸進空氣冷卻裝置,空氣被盤旋于冷卻裝置內的蒸發管吸熱后,再送入庫內而降溫。空氣冷卻方式的優點是冷卻迅速,庫內溫度較均勻,同時能將貯藏過程中產生的二氧化碳等有害氣體帶出庫外。肉類工業是食品冷庫工業的骨干,是關系國計民生的重要產業,對促進食品冷庫鏈發展,發展農村經濟,繁榮城鄉市場和擴大對外貿易發揮著日益重要的作用。食品冷庫分L, Q, J蘭級,庫副招9是5--5C,-10 } -18.01 -20--23C,特殊冷庫可達-3U0C以下??蓾M足不同的需耍,是儲存肉戈水產類、禽蛋、奶制品、水果、蔬菜等的理想冷庫,廣泛適用于各行各部門。節能保退,冷庫保溫性能優越,故降溫速度抉拐短附間長與其他材料生產的冷庫相比可節育}7 30悶0%.系列配套r6t品冷庫的庫板躊拒翹戶的要求配戀生產抽過不同的尺寸的組合,可形成多種規格的冷庫供選擇,為用戶充分利用現有場地和喧筑空間提供了方便。目前,產品有室內、室外兩大類型;甲伺、二間、套間、多間式均可設計,冷岡晰國味渭嗽發器兩種任選,側改樹地區可專配風冷制冷機組.
國家食品藥品監督管理局關于印發體外診斷試劑經營企業(批發)驗收標準和開辦申請程序的通知(國食藥監市[2007]299號) 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 為加強體外診斷試劑專營企業的監督管理,規范體外診斷試劑經營行為,根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》和《藥品經營 許可證管理辦法》、《醫療器械經營許可證管理辦法》,國家局制定了《體外診斷試劑經營企業(批發)驗收標準》和《體外診斷試劑經營企業(批發)開辦申請程 序》?,F印發給你們,請認真貫徹執行。 各?。▍^、市)藥品監督管理部門對符合《體外診斷試劑經營企業(批發)驗收標準》和《體外診斷試劑經營企業(批發)開辦申請程序》的經營企業,可同時發給《藥品經營許可證》和《醫療器械經營企業許可證》,許可證核準的經營范圍僅限于體外診斷試劑。 上述體外診斷試劑專營企業如需增加經營范圍,必須按照有關藥品經營、醫療器械經營的規定,重新申領《藥品經營許可證》或者《醫療器械經營企業許可證》。體外診斷試劑經營企業必須按照《藥品經營質量管理規范》從事經營活動。 附件:1.體外診斷試劑經營企業(批發)驗收標準 2.體外診斷試劑經營企業(批發)開辦申請程序 3.體外診斷試劑經營企業(批發)申請審查表 國家食品藥品監督管理局二○○七年五月二十三日 附件1:體外診斷試劑經營企業(批發)驗收標準第一章 機構與人員 第一條 診斷試劑經營企業的法定代表人或企業負責人、質量管理人員無《醫療器械監督管理條例》第40條、《藥品管理法》第76條、83條規定的情形。 負責人應具有大專以上學歷,熟悉國家有關診斷試劑管理的法律、法規、規章和所經營診斷試劑的知識。 第二條 應有與經營規模相適應的質量管理人員,質量管理人員應行使質量管理職能,對診斷試劑質量具有裁決權。 第三條 質量管理人員2人。1人為執業藥師;1人為主管檢驗師,或具有檢驗學相關專業大學以上學歷并從事檢驗相關工作3年以上工作經歷。 質量管理人員應在職在崗,不得兼職。 第四條 驗收、售后服務人員應具有檢驗學中專以上學歷;企業保管、銷售等工作人員,應具有高中或中專以上文化程度。 第五條 質量管理、驗收、保管、銷售等工作崗位的人員,應接受上崗培訓,考試合格,方可上崗。第二章 制度與管理 第六條 應根據藥品、醫療器械管理的法律法規和相關文件制定符合企業實際的質量管理文件,包括質量管理制度、職責、工作程序。 (一)質量管理制度應包括:質量管理文件的管理;內部評審的規定;質量否決的規定;診斷試劑購進、驗收、儲存、銷售、出庫、運輸、售后服務的管理;診斷試 劑有效期的管理;不合格診斷試劑的管理;退貨診斷試劑的管理;設施設備的管理;人員培訓的管理;人員健康狀況的管理;計算機信息化管理。 (二)質量管理職責應包括:質量管理、購進、驗收、儲存、銷售、運輸、售后服務、信息技術等崗位的職責。 (三)工作程序應包括:質量管理文件管理的程序;診斷試劑購進、驗收、儲存、銷售、出庫、運輸、售后服務等程序;診斷試劑銷后退回的程序;不合格診斷試劑的確認及處理程序。 第七條 應建立購進、驗收、銷售、出庫、運輸等內容的質量管理記錄。第三章 設施與設備 第八條 應有明亮整潔的辦公、營業場所,其面積應與經營規模相適應,但不得少于100平方米。 第九條 應設置符合診斷試劑儲存要求的倉庫,其面積應與經營規模相適應,但不得少于60平方米,且庫區環境整潔,無污染源;診斷試劑儲存作業區應與經營、辦公等其他區域有效隔離;庫房內墻、頂和地面應光潔、平整,門窗結構嚴密。 第十條 住宅用房不得用做倉庫。 第十一條 應設置儲存診斷試劑的冷庫,其容積應與經營規模相適應,但不得小于20立方米。冷庫應配有自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況和自動報警的設備,備用發電機組或安裝雙路電路,備用制冷機組。 第十二條 儲存診斷試劑的倉庫應有以下設施和設備: (一)診斷試劑與地面之間有效隔離的設備; (二)通風及避免陽光直射的設備; (三)有效調控、檢測溫濕度的設備; (四)符合儲存作業要求的照明設備; (五)不合格診斷試劑、退貨診斷試劑專用存放區域或設施設備; (六)包裝物料的儲存場所和設備; (七)診斷試劑的質量狀態應實行色標管理,待確定診斷試劑為黃色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。 第十三條 應有與經營規模和經營品種相適應,符合藥品儲存溫度等特性要求的運輸設施設備。 第十四條 應有計算機管理信息系統,能滿足診斷試劑經營管理全過程及質量控制的有關要求,并有可以實現接受當地藥品監督管理部門監管的條件。 第十五條 應對所用設施和設備的檢查、保養、校準、維修、清潔建立檔案。第四章 驗收結果評定 第十六條 現場驗收時,應逐項進行全面檢查、驗收,并逐項做出肯定或否定的評定。 第十七條 對驗收合格或者驗收不合格的,依據《藥品經營許可證管理辦法》第八條第(五)款和《醫療器械監督管理條例》第十四條的有關規定執行。 第十八條 經營特殊管理診斷試劑應符合國家有關規定。 第十九條 本標準自2007年6月1日起施行。 附件2:體外診斷試劑經營企業(批發)開辦申請程序 開辦體外診斷試劑經營企業(批發)按照以下程序辦理《藥品經營許可證》、、《醫療器械經營企業許可證》: (一)申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出籌建申請,并提交以下材料: 1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷; 2.執業藥師資格證書原件、復印件; 3.主管檢驗師證書原件、復印件; 4.擬經營產品的范圍; 5.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。 (二)藥品監督管理部門對申辦人提出的申請,應當根據下列情況分別做出處理: 1.申請事項不屬于本部門職權范圍的,應當即時做出不予受理的決定,發給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關(食品)藥品監督管理部門申請; 2.申請材料存在可以當場更正錯誤的,應當允許申辦人當場更正; 3.申請材料不齊或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內發給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理; 4.申請事項屬于本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌凇?nbsp; (三)藥品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內,依據《藥品經營許可證管理辦法》第4條和《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第6條規定對申報材 料進行審查,做出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應當說明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。 (四)申辦人完成籌建后,向受理申請的藥品監督管理部門提出驗收申請,并提交以下材料: 1.《藥品經營許可證》申請表; 2.《醫療器械經營企業許可證》申請表; 3.工商行政管理部門出具的擬辦企業預先核準證明文件; 4.擬辦企業組織機構情況; 5.擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積、功能布局)、房屋產權證明(或者租賃協議)復印件; 6.依法經過資格認定的專業技術人員資格證書及聘書; 7.擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄; 8.擬辦企業經營范圍。 (五)受理申請的藥品監督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內,依據《開辦體外診斷試劑經營企業(批發)驗收標準》組織驗收,做出是否發給《藥品 經營許可證》和《醫療器械經營企業許可證》的決定。符合條件的,同時發給《藥品經營許可證》和《醫療器械經營企業許可證》;不符合條件的,應當書面通知申 辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。 (六)申辦人在取得《藥品經營許可證》后,應根據《藥品管理法實施條例》第十三條規定,在規定時間內向發證部門申請《藥品經營質量管理規范》認證。發證部 門應根據《藥品管理法實施條例》第十三條規定組織對其進行認證,認證合格的,發給《藥品經營質量管理規范》認證證書;認證不合格的,按有關認證管理規定處 理。
醫藥冷庫種類 溫度范圍 用途保存冷庫 0~8℃ 可用于貯存疫苗、藥劑等保存冷庫 2~8℃ 可用于貯存藥品、生物制品等保存冷庫 5±1℃ 可用于貯存血液(全血)、藥物、生物制品等保存冷庫 -20~-30℃ 可用于保存血漿、生物材料、疫苗、試劑等溫保存冷庫 -30~-80℃ 可用于保存胚胎,**,干細胞, 血漿, 骨髓等生物樣品軍祥制冷公司建造的醫藥冷庫,嚴格遵守國家食品藥品監督局關于冷庫的相關規定標準,高質量高標準的建造醫藥行業相關冷庫工程,配合企業一次通過GSP認證。 軍祥制冷醫藥冷庫工程技術參數1、溫度范圍(℃): 疫苗庫;0*8 可用于儲存疫苗,藥劑等。 藥品庫:2*8 用于儲存藥品及生物制品等。 血液儲存庫:5*1 可用于儲存血液,藥物生物制品等。 低溫保溫庫:-20*-30 保存血漿,生物材料,疫苗,試劑等。 超低溫保存庫: -30*-80 可用于保存胎盤,**,干細胞,血漿,骨髓,生物樣品等。2、軍祥制冷庫板配置: 1、冷庫庫板庫板尺寸規格: 標準化的庫板寬為100 mm,高度為2米至10米。冷庫庫板厚度規格:60、75、100、120、150、180、200mm ; 庫板厚一般采用100mm、雙面為涂塑彩鋼板,彩鋼板面加工成隱形槽,其重量輕,強度高、隔熱性能好, 耐腐蝕、抗老化,該庫板拼裝簡便快捷,是冷庫保溫庫體選擇的*佳材料之一; 庫板保溫材料以隔熱性能的輕質聚氨酯發泡一體成型。 雙面彩鋼板采用先進的偏心鉤和槽鉤,偏心式的連接方式實現庫板與庫板之間的緊密接合,優異的密封性**程度的減少冷氣泄漏,增強隔熱效果。T型板、墻板、角板組合冷庫在任意空間都可以拼裝。簡單實用節能環保。3、電控部分: 庫外電控箱具有雙控電路自動切換的功能通常是指(常規電源和備用電源 ) ; 特點具有,控制主壓縮機和副壓縮機自動切換使用,數字顯示庫內溫度,具有,自動監測,調控,顯示,和溫度上線值和下限值報警功能。記錄溫度,采用**進的溫濕度記錄儀,可為特殊用戶配備超低溫手機短信自動報警系統。4、制冷部分: 具備備用制冷機組,設置3P壓縮機兩臺,相互切換使用。 冷庫制冷設備:主要是冷庫壓縮機與蒸發器的選用。一般情況下,小型冷庫選用全封閉氟制冷壓縮機為主。因全封閉壓縮機功率小,價格相對便,該設備運行平穩能耗低,故障發生率低,是目前冷庫**機組。
利用降溫設施創造適宜的濕度和低溫條件的倉庫。又稱冷藏庫。是加工、貯存產品的場所。能擺脫氣候的影響,延長各種產品的貯存期限,以調節市場供應。
小型水果保鮮冷庫的庫體為一般民用房屋及倉庫等面積在15平方米—20平方米,可貯藏水果蔬菜5噸—7噸,投資2.8萬元左右。此種保鮮庫就是在一般房屋的基礎上,增加一定厚度的保溫層,設置一套制冷系統,將門做保溫處理,庫內冷風機為懸掛式,可增加貯藏庫容,制冷機組設于庫外,因體積小可不設機房,制冷機組為間歇性工作,故耗電小,深受用戶歡迎。保鮮原理:采取降低溫度的方法(—1℃—十5℃)抑制水果蔬菜的呼吸。制冷系統1.88萬元與庫體改造,總投資不超過2.8萬元。微觀氣調水果保鮮冷庫氣調保鮮庫是國內外較為先進的果蔬保鮮設施。它既能調節庫內的溫度、濕度,又能控制庫內的氧氣、二氧化碳等氣體的含量,使庫內果蔬處于休眠狀態,出庫后仍保持原有品質。1.延長果蔬的貯存期,一般比普通冷藏庫長0.5倍—l倍,貯藏至*貴價格時上市出售,可獲得**利潤。2.可使果蔬保持鮮度脆性。出庫后的果蔬,其水分、維生素C含量、糖分、酸度、硬度、色澤、重量均能達到貯存要求。水果香脆,蔬菜嫩綠,與新采摘狀相差無幾,可向市場提供高質量的果蔬。3.可抑制果蔬病蟲害的發生,使果蔬的重量損失及病蟲害損失減至*小。4.果蔬出庫的擺架期可延長到21天—28天,而普通冷藏庫的果蔬出庫后的擺架朗只能維持7天左右就會變質。 所謂氣調保鮮就是通過氣體調節方法,達到保鮮的效果。氣體調節就是將空氣中的氧氣濃度由21%降到3%。5%,即保鮮庫是在高溫冷庫的基礎上,加上一套氣調系統,利用溫度和控制氧含量兩個方面的共同作用,以達到抑制果蔬采后呼吸狀態。15—20平方米庫間,倉貯量5噸—7噸,投資:制冷系統:1.88萬元,氣調系統:2.68萬元。 以上兩種保鮮冷庫型是針對沒有很大資金投人的投資者設計的。
組合冷庫專門為種子培育、貯藏茶葉、煙草加工、食品加工、肉、禽、兔、冰蛋、蔬菜、冰淇淋、魚、蝦等百貨超市、白酒釀造、醫藥化工品貯藏及科研而設計制造。具有制冷、除濕、加熱、加濕等功能,可以保持空氣溫、濕度的調節的精度。組合式冷庫材料新穎 秋雁冷庫面板有:(玻璃鋼、不銹鋼、彩板鋼),庫板采用硬質聚氨酯保溫材料及先進工藝發泡一次完成,各種規格任意組合,其重量輕、強度高、隔熱性能好(入≥0.024Kcai/m、h、℃)、耐腐蝕、抗老化(玻璃鋼在東海中浸泡15年后才逐漸老化),防蛀、無毒、不霉,在超低溫度下更能顯示其優越性。組合式冷庫節能保溫 秋雁冷庫保溫性能優越, 降溫速度快,保溫性能長,與其它冷庫相比,節能30-40% 。系列配套:秋雁冷庫房板壁專業化生產,形成系列互換性強,形成多種規格任意組合的庫房,為用戶充分利用現有場地和建筑空間提供了方便。庫溫分別是±5℃、-10℃~-18℃和-18℃~-23℃特殊冷庫可達-30℃以下,可滿足不同的需要,多種規格組合、室內、室外兩大類型:單間、雙間、套間;庫內配套有:吊頂冷風機,排管兩種任選。 裝拆方便:秋雁冷庫板壁采用內部預埋件扣式聯接,裝拆搬運方便,安裝啟用時間短,安裝周期是土建冷庫1/3~1/20,中小型冷庫一般3~5天支付使用,這對流動單位和邊運地區尤為適宜。 組合式冷庫綠色環保節能 根據《蒙特利爾議定書》,目前在冷庫制冷系統中普遍使用的氟利昂制冷劑,由于對大氣臭氧層的破壞作用,將會被禁止使用。(對于CFC類制冷劑,將*遲在2010年停用,發達國家已在1995年底停用;對于HCFC類制冷劑,發達國家*遲在2030年停用,而發展中國家*遲在2040年停用。)本公司在冷庫系統中采用新型環保制冷劑,推出系列綠色環保冷庫。組合式冷庫空氣凈化除異味 秋雁冷庫采用新型電子除異味裝置,利用高壓放電電離空氣產生臭氧,使其與庫內異味成分(硫化物)發生化學反應,把異味消除,有效抑制庫內微生物生長,保持庫存食品的清潔衛生。本裝置除異味有效率達95%以上,無需人工操作,能耗少,且使用壽命長。組合式冷庫多樣化配套 秋雁冷庫保溫材料選擇多樣化:保溫芯有聚氨脂、聚苯乙烯等。面板材料有玻璃鋼、彩塑鋼、不銹鋼、浮雕鋁板等;制冷主機選擇多樣化:可選擇進口或國產不同品牌的制冷壓縮機;冷庫用途多樣化:有溫度0℃到15℃的保鮮庫,有低溫冷藏庫(溫度從-28℃至-18℃)或具有以上兩種溫度的一體雙溫型冷庫。組合式冷庫智能化控制系統 秋雁冷庫專用微電腦自動控制柜,實現冷庫日常運行的全自動控制。先進優化合理的系統配置 秋雁冷庫制冷設備系統的合理匹配,在性能的發揮起著至關重要的作用。公司經過多年的工程實踐,采用*佳系統匹配,使制冷設備達到*佳的制冷量及**的運行效果。 與一般冷庫系統相比,本秋雁冷庫具有以下特點:1、綠色環保、除異味抗菌、節能省電、運行費用低2、運行可靠、無維修煩惱、制冷速度快、噪聲低 3、采用**率風冷或水冷式冷凝器4、多樣化的散熱器可供選擇(可分為翅片式、管殼式和板式換熱器等)5、制冷劑、冷媒選擇多樣化(有氨、二氧化碳、氟利昂、丙烷、氦氣等)大中小型冷庫的選購 1.冷卻間 用于對進庫冷藏或需先經預冷后凍結(指采用二次凍結工藝)的常溫食品,進行冷卻或預冷。加工周期一般為12~24h,產品預冷 后溫度一般為4℃?! ?.凍結間 用于需要凍結的食品,由常溫或冷卻狀態快速降至-15℃或18℃,加工周期一般為24h。 3.冷卻物冷藏間 又稱高溫冷藏間,主要用于貯藏鮮蛋、水果、蔬菜等食品。 4.凍結物冷藏間 又稱低溫冷藏間,主要貯藏經凍結加工過的食品,如凍肉、凍果蔬、凍魚等。 5.冰庫 又稱貯冰間,用以貯存人造冰,解決需冰旺季和制冰能力不足的矛盾。
食品冷庫可廣泛應用于食品廠、乳品廠、果蔬倉庫、禽蛋倉庫、賓館、酒店、超市、部隊等。食品冷庫主要用作對乳制品、肉類、水產海鮮、禽類、果蔬、冷飲、花卉、綠植、茶葉等食品的恒溫貯藏。一般冷庫工程中多由制冷機制冷,利用氣化溫度很低的液體作為冷卻劑,使其在低壓和機械控制的條件下蒸發,吸收貯藏庫內的熱量,從而達到冷卻降溫的目的。*常用的是壓縮式冷藏機,主要由壓縮機、冷凝器和蒸發管等組成。按照蒸發管裝置的方式又可分直接冷卻和間接冷卻兩種。直接冷卻將蒸發管安裝在冷藏庫房內,液態冷卻劑經過低壓蒸發管時,直接吸收庫房內的熱量而降溫。間接冷卻是由鼓風機將庫房內的空氣抽吸進空氣冷卻裝置,空氣被盤旋于冷卻裝置內的蒸發管吸熱后,再送入庫內而降溫。空氣冷卻方式的優點是冷卻迅速,庫內溫度較均勻,同時能將貯藏過程中產生的二氧化碳等有害氣體帶出庫外。肉類工業是食品冷庫工業的骨干,是關系國計民生的重要產業,對促進食品冷庫鏈發展,發展農村經濟,繁榮城鄉市場和擴大對外貿易發揮著日益重要的作用。食品冷庫分L, Q, J蘭級,庫副招9是5--5C,-10 } -18.01 -20--23C,特殊冷庫可達-3U0C以下。可滿足不同的需耍,是儲存肉戈水產類、禽蛋、奶制品、水果、蔬菜等的理想冷庫,廣泛適用于各行各部門。節能保退,冷庫保溫性能優越,故降溫速度抉拐短附間長與其他材料生產的冷庫相比可節育}7 30悶0%.系列配套r6t品冷庫的庫板躊拒翹戶的要求配戀生產抽過不同的尺寸的組合,可形成多種規格的冷庫供選擇,為用戶充分利用現有場地和喧筑空間提供了方便。目前,產品有室內、室外兩大類型;甲伺、二間、套間、多間式均可設計,冷岡晰國味渭嗽發器兩種任選,側改樹地區可專配風冷制冷機組.
國家食品藥品監督管理局關于印發體外診斷試劑經營企業(批發)驗收標準和開辦申請程序的通知(國食藥監市[2007]299號) 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 為加強體外診斷試劑專營企業的監督管理,規范體外診斷試劑經營行為,根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》和《藥品經營 許可證管理辦法》、《醫療器械經營許可證管理辦法》,國家局制定了《體外診斷試劑經營企業(批發)驗收標準》和《體外診斷試劑經營企業(批發)開辦申請程 序》?,F印發給你們,請認真貫徹執行。 各省(區、市)藥品監督管理部門對符合《體外診斷試劑經營企業(批發)驗收標準》和《體外診斷試劑經營企業(批發)開辦申請程序》的經營企業,可同時發給《藥品經營許可證》和《醫療器械經營企業許可證》,許可證核準的經營范圍僅限于體外診斷試劑。 上述體外診斷試劑專營企業如需增加經營范圍,必須按照有關藥品經營、醫療器械經營的規定,重新申領《藥品經營許可證》或者《醫療器械經營企業許可證》。體外診斷試劑經營企業必須按照《藥品經營質量管理規范》從事經營活動。 附件:1.體外診斷試劑經營企業(批發)驗收標準 2.體外診斷試劑經營企業(批發)開辦申請程序 3.體外診斷試劑經營企業(批發)申請審查表 國家食品藥品監督管理局二○○七年五月二十三日 附件1:體外診斷試劑經營企業(批發)驗收標準第一章 機構與人員 第一條 診斷試劑經營企業的法定代表人或企業負責人、質量管理人員無《醫療器械監督管理條例》第40條、《藥品管理法》第76條、83條規定的情形。 負責人應具有大專以上學歷,熟悉國家有關診斷試劑管理的法律、法規、規章和所經營診斷試劑的知識。 第二條 應有與經營規模相適應的質量管理人員,質量管理人員應行使質量管理職能,對診斷試劑質量具有裁決權。 第三條 質量管理人員2人。1人為執業藥師;1人為主管檢驗師,或具有檢驗學相關專業大學以上學歷并從事檢驗相關工作3年以上工作經歷。 質量管理人員應在職在崗,不得兼職。 第四條 驗收、售后服務人員應具有檢驗學中專以上學歷;企業保管、銷售等工作人員,應具有高中或中專以上文化程度。 第五條 質量管理、驗收、保管、銷售等工作崗位的人員,應接受上崗培訓,考試合格,方可上崗。第二章 制度與管理 第六條 應根據藥品、醫療器械管理的法律法規和相關文件制定符合企業實際的質量管理文件,包括質量管理制度、職責、工作程序。 (一)質量管理制度應包括:質量管理文件的管理;內部評審的規定;質量否決的規定;診斷試劑購進、驗收、儲存、銷售、出庫、運輸、售后服務的管理;診斷試 劑有效期的管理;不合格診斷試劑的管理;退貨診斷試劑的管理;設施設備的管理;人員培訓的管理;人員健康狀況的管理;計算機信息化管理。 (二)質量管理職責應包括:質量管理、購進、驗收、儲存、銷售、運輸、售后服務、信息技術等崗位的職責。 (三)工作程序應包括:質量管理文件管理的程序;診斷試劑購進、驗收、儲存、銷售、出庫、運輸、售后服務等程序;診斷試劑銷后退回的程序;不合格診斷試劑的確認及處理程序。 第七條 應建立購進、驗收、銷售、出庫、運輸等內容的質量管理記錄。第三章 設施與設備 第八條 應有明亮整潔的辦公、營業場所,其面積應與經營規模相適應,但不得少于100平方米。 第九條 應設置符合診斷試劑儲存要求的倉庫,其面積應與經營規模相適應,但不得少于60平方米,且庫區環境整潔,無污染源;診斷試劑儲存作業區應與經營、辦公等其他區域有效隔離;庫房內墻、頂和地面應光潔、平整,門窗結構嚴密。 第十條 住宅用房不得用做倉庫。 第十一條 應設置儲存診斷試劑的冷庫,其容積應與經營規模相適應,但不得小于20立方米。冷庫應配有自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況和自動報警的設備,備用發電機組或安裝雙路電路,備用制冷機組。 第十二條 儲存診斷試劑的倉庫應有以下設施和設備: (一)診斷試劑與地面之間有效隔離的設備; (二)通風及避免陽光直射的設備; (三)有效調控、檢測溫濕度的設備; (四)符合儲存作業要求的照明設備; (五)不合格診斷試劑、退貨診斷試劑專用存放區域或設施設備; (六)包裝物料的儲存場所和設備; (七)診斷試劑的質量狀態應實行色標管理,待確定診斷試劑為黃色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。 第十三條 應有與經營規模和經營品種相適應,符合藥品儲存溫度等特性要求的運輸設施設備。 第十四條 應有計算機管理信息系統,能滿足診斷試劑經營管理全過程及質量控制的有關要求,并有可以實現接受當地藥品監督管理部門監管的條件。 第十五條 應對所用設施和設備的檢查、保養、校準、維修、清潔建立檔案。第四章 驗收結果評定 第十六條 現場驗收時,應逐項進行全面檢查、驗收,并逐項做出肯定或否定的評定。 第十七條 對驗收合格或者驗收不合格的,依據《藥品經營許可證管理辦法》第八條第(五)款和《醫療器械監督管理條例》第十四條的有關規定執行。 第十八條 經營特殊管理診斷試劑應符合國家有關規定。 第十九條 本標準自2007年6月1日起施行。 附件2:體外診斷試劑經營企業(批發)開辦申請程序 開辦體外診斷試劑經營企業(批發)按照以下程序辦理《藥品經營許可證》、、《醫療器械經營企業許可證》: (一)申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出籌建申請,并提交以下材料: 1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷; 2.執業藥師資格證書原件、復印件; 3.主管檢驗師證書原件、復印件; 4.擬經營產品的范圍; 5.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。 (二)藥品監督管理部門對申辦人提出的申請,應當根據下列情況分別做出處理: 1.申請事項不屬于本部門職權范圍的,應當即時做出不予受理的決定,發給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關(食品)藥品監督管理部門申請; 2.申請材料存在可以當場更正錯誤的,應當允許申辦人當場更正; 3.申請材料不齊或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內發給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理; 4.申請事項屬于本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。 (三)藥品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內,依據《藥品經營許可證管理辦法》第4條和《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第6條規定對申報材 料進行審查,做出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應當說明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。 (四)申辦人完成籌建后,向受理申請的藥品監督管理部門提出驗收申請,并提交以下材料: 1.《藥品經營許可證》申請表; 2.《醫療器械經營企業許可證》申請表; 3.工商行政管理部門出具的擬辦企業預先核準證明文件; 4.擬辦企業組織機構情況; 5.擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積、功能布局)、房屋產權證明(或者租賃協議)復印件; 6.依法經過資格認定的專業技術人員資格證書及聘書; 7.擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄; 8.擬辦企業經營范圍。 (五)受理申請的藥品監督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內,依據《開辦體外診斷試劑經營企業(批發)驗收標準》組織驗收,做出是否發給《藥品 經營許可證》和《醫療器械經營企業許可證》的決定。符合條件的,同時發給《藥品經營許可證》和《醫療器械經營企業許可證》;不符合條件的,應當書面通知申 辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。 (六)申辦人在取得《藥品經營許可證》后,應根據《藥品管理法實施條例》第十三條規定,在規定時間內向發證部門申請《藥品經營質量管理規范》認證。發證部 門應根據《藥品管理法實施條例》第十三條規定組織對其進行認證,認證合格的,發給《藥品經營質量管理規范》認證證書;認證不合格的,按有關認證管理規定處 理。
服務流程
SERVICE FLOW
上海軍祥制冷設備工程有限公司是一家專業從事研發生產和組裝各式(聚氨脂、聚苯等保溫材料)規格為(0℃、-120 ℃)的組合式冷凍庫,速凍庫、防爆庫,實驗庫,速凍遂道,醫藥庫,恒溫式車間、工業冷水機組、鹽水冷卻設備、魚缸等制冷設備,制冷配件,冷庫的銷售、設計、安裝、調試和售后等一條龍服務。長期以來,公司一直以科學的管理、現代的科技和專業的人才為企業的立足之本,大力開拓適應市場需求的各種制冷品。 上海軍祥制冷設備工程有限公司主營保鮮庫、冷藏庫、冷凍庫、氣調庫、低溫冷庫和防暴冷庫等,廣泛應用于:食品生產、商超中心、酒店餐飲、化工、醫藥、電子、果蔬、物流等行業。 提供給客戶的是“Total Solution”,即解決客戶的冷鏈問題。軍祥不僅提供高質量的制冷設備,更重要的是根據不同客戶的不同要求,提供更好的制冷流程設計、適合的設備選用方案及控制方式,以滿足不同客戶的從設計到安裝經調試以及維護等整套完善體系的要求。 ?公司的制冷設備廣泛應用于食品、超市、賓館、餐飲、工業、化工、實驗室、制藥、電子、蔬果、鮮花等行業,提供可靠的制冷系統,有保障的制冷設備,精良的施工安裝和完善的售后服務嬴得了廣大客戶的一致好評。歡迎新老客戶光臨洽談. 公司鄭重承諾;上海市內2-4小時到達客戶指定地點;24小時提供放心服務. 公司理念:創新品牌 服務精神:快速、優良、放心 服務口號:換位思考、顧客滿意...
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